Droga antitabaco busca retirar etiqueta de efectos secundarios

WASHINGTON (AP). Activistas de seguridad pblica le pidieron al gobierno federal estadounidense que fortalezca sus advertencias en la etiqueta del medicamento antitabaquismo Chantix, en momentos en que el productor, Pfizer, se prepara para argumentar que una advertencia sobre posibles problemas psiquitricos debe ser retirada de la misma. Cinco grupos le pidieron el mircoles a la Administracin de Drogas y Alimentos (FDA) que extienda la advertencia en la etiqueta de Chantix, que actualmente advierte de efectos secundarios como cambios de nimo, depresin, hostilidad y conducta suicida. Los grupos dicen que la etiqueta debera incluir riesgos de convulsiones, amnesia temporal y otros problemas. Los grupos llamaron a la FDA a revisar la seccin de advertencias, aadida inicialmente en el 2009, argumentando que la misma subestim sustancialmente los efectos psiquitricos adversos y riesgos de accidentes de Chantix. Argumentan adems que Chantix debera estar contraindicado para personas que trabajan en profesiones crticas o peligrosas, como pilotos, controladores areos, policas o personal militar. El pedido hace notar que la Administracin Federal de Aviacin y el Departamento de defensa ya restringen el uso de Chantix. Un portavoz de Pfizer Inc. dijo que la compaa est examinando el pedido. La decisin de los activistas se produce poco ms de una semana antes de que la FDA se rena pblicamente para revisar los riesgos de Chantix. Pfizer ha realizado varios estudios los cuales no mostraron ningn vnculo entre el medicamento y conducta suicida. La FDA aadi informacin sobre esos estudios a la etiqueta el mes pasado. Ejecutivos de la compaa dicen que planean usar la reunin del panel asesor de la FDA el jueves prximo para argumentar que la advertencia resaltada no es necesaria. La compaa con sede en Nueva York pag el ao pasado ms de 275 millones de dlares para resolver unas 2.500 demandas en las que se argument que Chantix caus varios problemas psiquitricos, heridas y suicidios.