(FILES) This handout file photo provided on November 16, 2021, courtesy of Pfizer shows the making of its experimental Covid-19 antiviral pills, Paxlovid, in Freiburg, Germany. - The US Food and Drug Administration (FDA) on December 22, 2021, authorized a Pfizer's Covid pill for high-risk people aged 12 and over, a major milestone in the pandemic that will allow millions to access the treatment. "Today's authorization introduces the first treatment for COVID-19 that is in the form of a pill that is taken orally � a major step forward in the fight against this global pandemic," said FDA scientist Patrizia Cavazzoni. (Photo by Handout / Pfizer / AFP) / RESTRICTED TO EDITORIAL USE - MANDATORY CREDIT "AFP PHOTO / Pfizer " - NO MARKETING - NO ADVERTISING CAMPAIGNS - DISTRIBUTED AS A SERVICE TO CLIENTS
(FILES) This handout file photo provided on November 16, 2021, courtesy of Pfizer shows the making of its experimental Covid-19 antiviral pills, Paxlovid, in Freiburg, Germany. - The US Food and Drug Administration (FDA) on December 22, 2021, authorized a Pfizer's Covid pill for high-risk people aged 12 and over, a major milestone in the pandemic that will allow millions to access the treatment. "Today's authorization introduces the first treatment for COVID-19 that is in the form of a pill that is taken orally � a major step forward in the fight against this global pandemic," said FDA scientist Patrizia Cavazzoni. (Photo by Handout / Pfizer / AFP) / RESTRICTED TO EDITORIAL USE - MANDATORY CREDIT "AFP PHOTO / Pfizer " - NO MARKETING - NO ADVERTISING CAMPAIGNS - DISTRIBUTED AS A SERVICE TO CLIENTS
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Agencia EFE
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La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) de Estados Unidos autorizó este miércoles el uso de emergencia de la pastilla de la farmacéutica Pfizer contra el COVID-19, el primer tratamiento oral que los estadounidenses podrán tomar en sus casas.

La FDA, el ente regulador de medicamentos en EE.UU., anunció su decisión en un comunicado y especificó que la pastilla puede usarse para tratar casos moderados de coronavirus en adultos y menores de 12 años con al menos 40 kilogramos de peso y cuya salud los ponga en riesgo de ser hospitalizados.

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La pastilla de Pfizer es el primer tratamiento oral contra anticovid que los estadounidenses podrán tomar en sus casas y se espera que se convierta en una herramienta crucial contra la pandemia, en un momento en el que los casos se han disparado por la variante ómicron.

Hasta ahora, todos los tratamientos en Estados Unidos contra la enfermedad se administraban a través de una inyección o por vía intravenosa.

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La pastilla, que se venderá con el nombre de Paxlovid, solo podrá ser comprada con receta médica y los pacientes deben tomarla tan pronto como sepan que tienen la enfermedad, como máximo dentro de los cinco primeros días en que se hayan presentado síntomas.

Además, deberá tomarse dos veces el día durante unos cinco días, detalló la FDA en su comunicado.

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La píldora funciona bloqueando la actividad de una encima específica que el coronavirus necesita para replicarse en el cuerpo infectado, un mecanismo similar al de la pastilla desarrollada por otra gran farmacéutica, MSD (Merck en EE.UU. y Canadá).

Se espera que la FDA también dé pronto su visto bueno a esa pastilla, aunque los datos muestran que la de Pfizer es más efectiva y tiene menos efectos secundarios.

En concreto, el ensayo clínico de Pfizer muestra que la pastilla redujo en un 89 % de los casos las muertes y hospitalizaciones en pacientes con un alto riesgo de complicaciones y, además, sus datos más recientes confirman que el medicamento es un “inhibidor potente” ante la variante ómicron.

Pfizer ha dicho que está preparada para comenzar a distribuir inmediatamente sus pastillas y ha aumentado su producción de 80 a 120 millones para el año próximo.

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