FDA exige más pruebas al "viagra femenino"

Un laboratorio farmacéutico que intenta crear una píldora que estimule el deseo sexual en las mujeres dice que los reguladores exigen más estudios sobre el producto experimental.

Sprout Pharmaceuticals dijo el martes que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA en inglés) requiere más datos acerca de cómo flibanserin interactúa con otros medicamentos y cómo afecta la capacidad de conducir. Casi el 10 % de las mujeres estudiadas en las pruebas de la compañía reportaron somnolencia al tomar la píldora diaria.

La solicitud de la FDA representa un nuevo obstáculo en la búsqueda de 15 años de la industria farmacéutica de un equivalente femenino a Viagra.

PRIMERA EN SU TIPO

De ser aprobada, la píldora de Sprout sería la primera para las mujeres que reportan una falta de deseo sexual, un mercado que la industria farmacéutica ha tratado de explotar desde el éxito notable de Viagra para los varones a fines de la década del 90. Mientras fármacos anteriores accionaban sobre los niveles hormonales, flibanserin es el primer intento por aumentar el deseo sexual actuando sobre las sustancias químicas en el cerebro que regulan el apetito y el estado de ánimo.

La FDA rechazó inicialmente la píldora después que un panel de expertos votó en el 2010 unánimemente en contra citando su escasa efectividad y efectos secundarios como fatiga, mareos y náusea. Aunque la agencia llegue a aprobar la píldora, Sprout deberá convencer a los médicos que la receten para una condición que sigue siendo considerada con algún escepticismo.