La entidad señaló que Johnson & Johnson presentó una enmienda al protocolo de investigación para la vacunación de los voluntarios, pero el Comité de Ética hizo algunas observaciones que a la fecha no han sido subsanadas. (Foto: INS)
La entidad señaló que Johnson & Johnson presentó una enmienda al protocolo de investigación para la vacunación de los voluntarios, pero el Comité de Ética hizo algunas observaciones que a la fecha no han sido subsanadas. (Foto: INS)
Redacción EC

El (INS), entidad del (Minsa), informó que se encuentra a la espera del levantamiento de las observaciones realizadas por el Comité de Ética para proceder con la autorización al laboratorio Johnson & Johnson para realizar la inmunización a los voluntarios que recibieron placebo en su ensayo clínico de la vacuna contra el .

MIRA: ATU solicita al Minsa que conductores y cobradores sean incluidos en fase II de vacunación contra el COVID-19

A través de , el INS remarcó que el Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación (CNTEI) es un órgano independiente que se rige según pautas internacionales y cuenta con un manual de procedimientos para las revisiones de los ensayos clínicos.

MIRA: Johnson & Johnson solicitó permiso a autoridades sanitarias de Perú para vacunar a los voluntarios que recibieron placebo

Si bien el pasado 12 de marzo el patrocinador del ensayo clínico (Johnson & Johnson) presentó una enmienda al protocolo de investigación para la vacunación de los voluntarios, el Comité de Ética realizó algunas observaciones que a la fecha no han sido subsanadas por el patrocinador”, indicó la entidad en su pronunciamiento.

MIRA: Coronavirus: Johnson & Johnson asumirá el control de la planta donde 15 millones de dosis se echaron a perder

Una vez se cumpla con este requisito, el expediente arribará al INS para que sea autorizado por la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica (OGITT)”, agregó.

Además, el INS aseguró que una vez que reciba los documentos requeridos, resolverá el tema en el “más breve plazo”.

El caso

Zandra Moncada, investigadora principal de una de las sedes donde se realiza la investigación, indicó en un comunicado dirigido a los participantes que cuenta con la cantidad de vacunas necesarias y con la logística que se requiere para la inoculación.

El patrocinador (Johnson & Johnson), en cumplimiento con lo ofrecido, ha solicitado autorización a las autoridades sanitarias del Perú para proceder a la vacunación de los placebos, desde hace aproximadamente tres semanas”, se lee en el texto.

En el pronunciamiento se recalca que no hace falta empadronarse en ninguna lista para poder acceder a esta vacuna, pues, una vez que se levante el “ciego”, se conocerá quiénes recibieron placebo. Estas personas serán citadas según orden de edad para aplicarles la vacuna contra el COVID-19.

VIDEO RECOMENDADO

ATU presentó solicitud al Minsa para que conductores y cobradores sean incluidos en fase II de vacunación
La Presidenta Ejecutiva de la Asociación del Transporte Urbano (ATU), María Jara, informó este martes que han presentado una solicitud al Ministerio de Salud (Minsa) para que conductores y cobradores de transporte público sean incluidos en la segunda fase del Plan Nacional de Vacunación contra el coronavirus.

TE PUEDE INTERESAR

Contenido sugerido

Contenido GEC