La Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés) anunció hoy el comienzo de la evaluación de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 para los niños de entre 5 y 11 años.
MIRA: La combinación de vacunas de AstraZeneca y Pfizer es más efectiva que dosis iguales, según estudio
Comirnaty, la vacuna de Pfizer-BioNTech, tiene actualmente autorización de la Comisión Europea para inyectarse en personas mayores de 12 años desde el pasado mayo.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA revisará “los resultados de un estudio clínico en curso con niños de 5 a 11 años para decidir si se recomienda extender su uso”, dijo el organismo regulatorio en un comunicado.
La EMA espera comunicar las conclusiones de su evaluación dentro de dos meses “a menos que se necesite información adicional”, precisó.
Posteriormente, la recomendación se enviará a Bruselas para que la Comisión Europea evalúe autorizar su comercialización en la UE.
La vacuna de Pfizer-BioNTech fue la primera aprobada en la Unión Europea para mayores de 18 años, el 21 de diciembre de 2020, y su uso se extendió a adolescentes a partir de 12 años el pasado 28 de mayo.
De recibir el visto bueno del organismo regulatorio, Comirnaty sería la primera vacuna autorizada para niños a partir de 5 años en la UE.
Por otro lado, la EMA aprobó hoy que la solución de Pfizer-BioNTech sea manufacturada en dos nuevas plantas en Italia, una en Monza, al norte del país, y la otra en Anagni, cerca de Roma.
Está previsto que ambas fábricas provean a la UE de 85 millones de dosis adicionales en lo que resta de 2021.
VIDEO RECOMENDADO
TE PUEDE INTERESAR:
- Sobre la mezcla de vacunas contra el COVID-19, por Elmer Huerta
- Tercera dosis de la vacuna COVID-19 | Lo que dice la ciencia sobre su importancia
- COVID-19 | Expertos de la FDA respaldan la dosis de refuerzo de la vacuna de Johnson & Johnson
- COVID-19 | Expertos de la FDA recomiendan tercera dosis de la vacuna de Moderna
- ¿Cuándo estará lista una vacuna antigripal de ARN mensajero?
- COVID-19 | Un nuevo método permite detectar la transmisión del coronavirus en los hospitales
- La prueba rápida de antígenos es un 80% efectiva para detectar el COVID-19, según estudio
- Un nuevo grupo de investigación de la OMS puede ser “la última oportunidad para conocer el origen del coronavirus”
- OPS sobre decisión de Perú de vacunar adolescentes: se debe hacer “solo después de vacunar a todos los adultos”
Contenido sugerido
Contenido GEC