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El órgano responsable por el control de la seguridad biológica en Brasil aprobó hoy la tercera y última fase de pruebas de una vacuna contra el dengue desarrollada por científicos de dicho país, y que ha mostrado ser eficaz en los experimentos realizados con animales y humanos.
El inicio de la fase decisiva de pruebas, en que el medicamento desarrollado por el Instituto Butantan será probada en 17.000 voluntarios de entre 18 y 59 años, fue autorizado por la Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad (CTNBio), organismo interministerial responsable por la aprobación de estudios con productos y medicinas que usan organismos genéticamente modificados.
Tras haber analizado la seguridad de la vacuna en experimentos con un pequeño grupo de voluntarios, la nueva fase, a ser iniciada en setiembre próximo, servirá para probar su eficacia y podría prolongarse un año.
El Instituto Butantan, dependiente del Gobierno del estado de Sao Paulo y responsable por el medicamento, informó que unos 11.330 voluntarios serán inmunizados con la vacuna, mientras que otro grupo recibirá un placebo.
La medicina usa diferentes tipos del virus del dengue modificados genéticamente.
El tratamiento se caracteriza por ser de dosis única y tetravalente, ya que protege a la población de los cuatro tipos de dengue (1, 2, 3 y 4) . De resultar exitosa en la nueva fase de pruebas, podrá estar disponible comercialmente el próximo año.
El inicio de esta etapa, sin embargo, aún depende de la autorización de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, organismo regulador parte del Ministerio de Salud de dicho país.
Según el Instituto Butantan, además de ofrecer la primera vacuna licenciada y de eficacia comprobada contra el dengue, el proyecto permitirá que la medicina, 100% brasileña, sea producida en el país y atienda gratuitamente a toda la población.
Actualmente, como no existe ningún tratamiento contra esta enfermedad, el único modo de prevenirla es mediante la eliminación de los focos en que se cría el mosquito aedes aegypti, transmisor del virus responsable del mal.
Fuente: EFE
